Другие приборы Облик – обзор и отзывы

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Другие приборы Облик – обзор и отзывы

Светодиод LED типа. 10 Ватт. ZOOM-линза. 3 режима работы -100 %, 50%, мерцание. Li-ion акк 3,7 В или 3 батарейки типа ААА. Зарядное устройство для сети 220 В, 50 ГЦ. Фосфоресцентная кнопка.

Типоразмер элемента питания:

Дополнительная информация

Тип элемента питания:

Вес товара без упаковки (г):

Вес с упаковкой (кг):

зарядное устройство; аккумулятор

ПОДЕЛИТЬСЯ С ДРУЗЬЯМИ:

Правила оформления вопросов и отзывов

Фонарь хороший.светит ярко .несколько режимов.яркий.потускней и ещё тускней.плюс мерцание.еще и аккумулятор в подарок.плюс зарядное устройство и возможность работы от трёх мизинчиковых батареек.для этой цены бомба.рекомендую.а да и упаковка на высоте.

Фонарь отличный, все целое, новое. Просто не работает. На пункте выдачи, когда вставили аккумулятор и он не включился, сказали что аккумулятор наверное сел. Дома подзарядил-бесполезно, вставил батарейки, тоже

Здравствуйте! Приносим извинения за бракованный товар, Вы можете его вернуть по гарантии в течение года

Фонарь очень хорошего качества,если заменить аккумулятор на более емкий,то будет просто супер !

Фонарь супер.светит далеко и ярко.не ожидал.

Чтобы написать отзыв или проголосовать необходима
регистрация на сайте

Войдите в свою учетную запись Wildberries или зарегистрируйтесь — это займет не более двух минут.

ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ВОПРОСОВ И ОТЗЫВОВ

В отзывах и вопросах должна содержаться информация только о товаре.

Отзывы могут оставлять покупатели с процентом выкупа не менее 5 % и только на заказанный и доставленный товар.
К одному товару покупатель может оставить не более двух отзывов.
К отзывам можно прикрепить до 5 фотографий. Товар на фото должен быть хорошо виден.

К публикации не допускаются следующие отзывы и вопросы:

• указывающие на покупку данного товара в других магазинах;
• содержащие любые контактные данные (номера телефонов, адреса, email, ссылки на сторонние сайты);
• с ненормативной лексикой, оскорбляющие достоинство других покупателей или магазина;
• с обилием символов в верхнем регистре (заглавных букв).

Вопросы публикуются лишь после того, как на них получен ответ.

Мы оставляем за собой право редактировать или не публиковать отзыв и вопрос, который не соответствует установленным правилам!

Ошибка загрузки

Можно добавить не более 5 фотографий.

Мы получили Ваше сообщение и приняли его в обработку

Некоторые отзывы требуют проверки, поэтому публикация может происходить с задержкой.

Обзор универсального аккумуляторного фонаря Облик 6007

Переносной фонарь, который можно использовать как настольную лампу и подвесной светильник пригодится не только в походе, но и на даче. О таком фонаре Облик 6007 и поговорим.

Что-то зачастили в этом году грозы. А вместе с ними, все чаще начал отключаться свет на даче. В часы темноты мы пробовали зажигать свечи, но это не удобно. Тогда и решено было купить кемпинговый фонарь, который можно подвесить над столом и спокойно чаю попить.

Однако, тратить большие деньги на “фирменный” фонарь, который используется лишь иногда – не хотелось. Тогда мы и обратили взор на аккумуляторный фонарь Облик 6007.

Упаковка самая простая, хотя красочная и информативная.

Цвет фонаря указан на упаковке, поскольку выпускается он в черном и оранжевом исполнении. Оранжевый цвет более удобен, например, для походов, чтобы его не потерять в траве.

В комплект входит фонарь и сетевой кабель для зарядки от сети.

Кроме кемпингового или настольного светильника в фонаре Облик 6007 есть нормальный “дальнобойный” свет.

На корпусе имеется разъем для подключения сетевого кабеля. Но, зарядка от автомобиля – не предусмотрена. По этой причине фонарь ограниченно годен для применения на природе, если нет источника питания 220В.

Выключатель питания – переключатель режима работы расположен на ручке.

В верхней части фонаря есть убирающийся крючек для подвешивания. Это то, что надо во многих случаях!

В режиме настольной лампы или кемпингового светильника фонарь дает достаточно света, который уж точно сильнее, чем свет от свечи и безопаснее керосиновой или газовой лампы. Кроме того, час работы светодиодного фонаря Облик 6007 обходится значительно дешевле последних двух.

Это “дальнобойная” часть фонаря.

Светит хорошо и далеко.

Технические характеристики

Емкость аккумулятора: 800 мАч;

Зарядка: от сети 220В;

Время непрерывной работы: 5 часов;

Подвесной крюк: есть;

Количество светодиодов: фонарь – 12, светильник – 16;

Количество циклов заряд-разряд аккумулятора: 600-800;

Тип аккумулятора: неизвестен.

На коробке еще указано время жизни светодиодов – 100000 часов. Но это, скорее, рекламная запись, чем практическая, поскольку время жизни аккумулятора гораздо меньше этого времени.

Аккумуляторный фонарь Облик 6007 совсем простой, без дизайнерских изысков, но светит нормально и стоит сущие пустяки. Поэтом, его можно использовать в самых различных ситуациях.

Наша оценка:

+ недорогой, простой, многфункциональный, не требует замены батареек;

– нет зарядки от 12В, не предусмотрена простая замена аккумулятора.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.wildberries.ru/catalog/6724000/otzyvy
http://clusterwin.livejournal.com/88388.html