Заморочьтесь с поролоновой рыбкой – она этого стоит!

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Размышления о поролоновой рыбке

Видеть результаты голосования (кто как голосовал) могут только пользователи с рейтингом выше 20.

Все чаще ловлю себя на мысли, что некоторые типы приманок, используемые мной ранее, на данный момент утратили свою актуальность. На смену пришли новые, более прогрессивные имитации, которые показывают феноменальную уловистость. Яркий пример — поролоновая рыбка. Еще каких-то 5 лет назад поролоновая обманка была приманкой номер один для ловли судака и пассивного окуня. Сейчас же я полностью перешел на съедобный силикон. Рыбе он интересен, она очень охотно подбирает его со дна, ну а когда приманка оказывается в пасти хищника, он уже не выплевывает ее как поролонку или обычную силиконовую приманку. Хищник начинает заглатывать обманку из съедобки, что позволяет рыболову произвести результативную подсечку. Кстати, момент поклевки на съедобку очень приятен и азартен, что является еще одним плюсом.

Вспоминая о былом, когда поролонка была моим фаворитом, я задумался: «А может ли поролоновая рыбка дать жару сейчас, в съедобную эру спиннинговой эволюции?». Вспомнил много интересных ситуаций с давнишних вылазок, пересмотрел несколько фильмов о ловле на поролонку, проанализировал множество случаев из практики ловли на съедобку провел параллели и в конечном итоге получил более-менее ясную картину. Стало очевидным, что несмотря на то, что съедобка является чуть ли не панацеей, списывать со счетов поролоновую рыбку не нужно.

Прежде всего, хочу отметить финансовую выгоду от ловли. Съедобная резина — удовольствие дорогое. Ладно бы эти приманки плотно сидели на крючке, имели хорошую плотность и могли бы использоваться несколько десятков раз (я имею в виду износ на поклевках)… А так как съедобные черви, слаги и фантазийные вариации имитаций насекомых и ракообразных в среднем не выдерживают и десятка поклевок (обычно меньше), стаскиваются с крючка во время проводки через траву, можно смело сказать: ловить на съедобную резину эффективно, но очень дорого. Случались у меня ситуации, когда была нехватка средств и покупка съедобной резины становилась невозможной. Думаю, что с этим сталкивался не я один. Приходилось ловить на обычный силикон. Хотя реально можно было бы поставить поролонку, пропитать ее аттрактантом для хищника (или кровью рыбы), и куда более эффективно ловить пассивного хищника (в моем случае окуня, т.к. это объект спортивной рыбалки номер один).

В сезон открытой воды я часто рыбачу на Печенежском водохранилище. Конкретнее — на артемовской дамбе. Место считается этаким плацдармом, где множество рыболовов-спиннингистов постоянно подбирают ключик к полосатому. А он на артемовке очень капризен! Много раз замечал, что наилучших результатов получается добиться, облавливая зону возле моста. Дно в том месте усеяно камнями и постоянно происходят обрывы приманок. Я уже давно зарекся ловить там на съедобку. К этому меня подтолкнул случай, когда я за день рыбалки оставил на камнях почти де пачки «Ливов» от Кетиша! Самое интересное, что в других, чистых местах поклевок не было вообще — каменистый участок был единственной рабочей точкой. В этом месте опять же таки всегда использовал самые обыкновенные твистеры размером 35 и 36 мм на дешевых джигголовках. Сейчас понимаю, что лучше всего в том месте можно джиговать поролоновой рыбкой. Мало того что при потере теряешь малую сумму денег, так еще и сводишь к минимуму эти самые потери. Ведь положение приманки всегда вертикально относительно дна!

Поролоновая рыбка является отличнейшей незацепляйкой! Думаю, что всем известен способ оснащения морковки двойником, когда жала крючка плотно прилегают к телу приманки. Такая незацепляйка уже не раз доказывала свою работоспособность в самых зацепистых местах, где даже твистеры и виброхвосты на офсетных крючках проходят с трудом. Интересно и то, что поролоновая незацепляйка вовсе не является незасекайкой, в отличие от других вариаций на тему. Если при спользовании силиконовых приманок на офсетниках (не съедобка!), процент реализованных поклевок приблизительно 65-70% (иногда и меньше), то с поролоновой рыбкой засекаемость почти стопроцентная. Жала обнажаются очень легко, ведь поролон намного мягче любого силикона!

Пока размышлял на тему поролоновой рыбки и ее актуальности, вспомнил пост «Личинка наоборот» https://www.fish-. oborot-27/
Когда эта статья появилась на сайте, идея, изложенная в ней, мне понравилась, но я все же не придал ей должного значения (в силу самых разных обстоятельств). А вот сейчас, после переосмысления информации и размышлений «на тему», я понимаю, что поролоновая рыбка дает широкие и очень интересные возможности для комбинирования. Точнее сказать, не поролоновая рыбка, а сам материал поролон! Таким способом можно изготавливать плавающие виброхвосты, твистеры, слаги, личинки и т.п.! Положение таких приманок в воде всегда будет вертикальным. Т.е. они будут боле заметны для рыбы, с ними можно будет проводить интересные анимации (к примеру, игра на месте). В следующем сезоне обязательно буду экспериментировать в этом направлении.

Окунь съел поролоновую рыбку (фото из отчета пользователя -Карел- с форума официального сайта Алексея Шанина

Пока что мысли на счет поролонки исчерпались. Стало совершенно понятно, что поролоновую рыбку нельзя списывать со счетов и «залипать» в съедобку. Нужно грамотно использовать все полезные свойства поролоновой рыбки, искать новые сферы применения. Если у кого-то есть какие-нибудь мысли на этот счет — делитесь! Обмен опытом — золото. Ни хвоста, ни чешуи.

Идеальная поролоновая рыбка

Модели и типы поролонок, уловистая поролоновая рыбка, играющая поролоновая рыбка, расположение крючков

Поролоновая рыбка – сугубо отечественный продукт и, насколько можно судить, нигде кроме нашей страны не производится. С одной стороны, это хорошо, во всяком случае, приятно сознавать, что никто в мире до этого не додумался. С другой – возникают некоторые проблемы.

Когда в руки попадает какая-нибудь новая приманка, скажем, воблер, всегда есть возможность сравнить ее с другими подобными изделиями известных фирм, чтобы хотя бы приблизительно оценить ее рабочие качества. А вот когда в руки попадает поролоновая рыбка, сравнить ее, получается, и не с чем. Почти весь продаваемый “поролон” производится кустарным образом, и выяснить его происхождение практически невозможно.
Поскольку образцов для сравнения нет, постараемся разобраться в основных разновидностях поролонок, в принципах и эффективности их работы.
“Рыбки” и “морковки”
Надо отметить, в отношении внешности поролонки среди спиннингистов существуют два подхода. Согласно первому из них, поролонка должна быть максимально похожа на свой прототип. Она должна иметь все признаки рыбки – тщательно вырезанные плавники, хвост, окраску, реалистичные глаза. Наиболее известным представителем этой точки зрения является Сергей Павлов, автор “Рыбки Павлова” – поролонки, полностью отвечающей перечисленным выше требованиям. Среди сторонников второго подхода наиболее известен Константин Кузьмин, который последовательно отстаивает идею о том, что ловит сам материал – поролон, а по форме приманка может напоминать хоть морковку – внешность ее роли не играет.

Этот спор идет достаточно долго и, боюсь, никогда не закончится по очень простой причине – представители и того, и другого подходов вполне успешно ловят рыбу своими достаточно разными приманками.
Так стоит ли вообще обращаться к этой теме? Поролон, безусловно, ловит рыбу, а раз так, то и не имеет значения, какую выбрать приманку – художественно раскрашенную копию малька или самодельную “морковку” с крючком.

Наверное, все-таки стоит, и вот почему. Хищник одинаково хорошо ловится и на красивую “рыбку”, и на грубую “морковку”, и даже на простую полоску поролона, зажатую между цевьями двойника, когда он активен – во время “выхода” или “жора”. Однако так бывает далеко не всегда. Если хищник “не в настроении”, то угодить ему уже намного сложнее. Так какие же свойства поролонки играют главную роль в такой ситуации? Цена поролоновой рыбки, оснащенной двойником, составляет от 15 до 25 рублей. Поролонка, оснащенная свинцовым грузом, стоит уже 20-40 рублей. А если учесть, что за одну рыбалку спиннингист может потерять до нескольких десятков таких приманок, то хочется понимать, имеет ли смысл платить такие – уже немалые – деньги, и если имеет, то за что.
Цвет
Если попытаться проанализировать, какие факторы влияют на уловистость поролонки, то первым в голову приходит цвет приманки, точнее, ее раскраска. Казалось бы, чем приманка по внешним признакам больше похожа на живую рыбку, тем лучше. Именно поэтому многие старательно раскрашивают своих рыбок “под окуня” или “под пескаря”, или, как минимум, красят им плавники и хвост в красный цвет. Вроде бы это правильно. Но на практике оказывается, что эта “боевая окраска” особого практического значения не имеет.

Занимаясь ловлей на поролоновые рыбки уже достаточно давно, я не раз предпринимал попытки найти для них самую уловистую окраску. В результате своих поисков я пришел к неутешительному выводу, что такой окраски попросту не существует. Более того, я понял, что некрашеный поролон, зачастую ловит лучше, чем крашенный. Правда, эти выводы главным образом касались ловли судака и щуки. С окунем дело оказалось сложнее. Лучшие результаты показывали те приманки, у которых имелся яркий хвостик. Причем, было ли раскрашено тело приманки, или нет, принципиального значения не имело. В ходе своих экспериментов я так и не смог однозначно определить, хвостик какого цвета самый лучший. Иногда окунь отдавал предпочтение красному или желтому, иногда – зеленому или серому.
Понимая, что подобные выводы носят очень субъективный характер, я опросил всех своих знакомых спиннингистов, занимающихся ловлей на поролон. Общее мнение, за редким исключением, состояло в том, что некрашеный поролон в любом случае ловит не хуже раскрашенного, а стоит дешевле. Поэтому подавляющее большинство из опрошенных отдавали предпочтение именно ему.
Глаза и крючки
Единственная деталь, на которую все мои знакомые поролонщики обращали внимание, это наличие у поролонки черных “глаз” в качестве “точки прицеливания”. Но использование этого элемента имеет смысл только в том случае, если крючок – обычно двойник – находится в голове приманки. Если он смещен к середине – так часто делают на приманках, предназначенных для ловли щуки, – то черную точку тоже надо смещать к крючку или вообще от нее отказаться.
Вообще, место расположения крючков на приманке и их форма имеет более важное значение, чем может показаться на первый взгляд. Если посмотреть на многие поролонки, лежащие на прилавках магазинов или на московской “Птичке”, то можно заметить, что большинство из них оснащено двойными крючками, которые располагаются в теле приманки ближе к ее середине. Длина таких рыбок может достигать 12-15 см. Как правило, поддевы двойника на этих поролонках развернуты относительно друг друга на угол в 90, а иногда и в 120 градусов. “Это чтобы щуку ловить”, – снисходительно объяснят вам продавцы. “Да и судак хорошо ловится, и окунь”, – заверят они вас. Но эти слова “от лукавого”.

Если посмотреть на приманки, которыми ловят серьезные спиннингисты, в том числе и спортсмены, то в них все по-другому. Двойник находится в голове приманки, черный глазок – “точка прицеливания” – располагается вблизи жала крючка. Поддевы крючков сведены до угла в 60-70 градусов. Очень часто жала плотно прилегают к поролону или, как минимум, находятся близко от тела, а длина приманки обычно не превышает 7-8 см. В таком варианте поролонка, действительно, подходит для любого хищника, а благодаря прилеганию крючков значительно меньше подвержена зацепам. Учитывая то, что поролон очень мягкий материал, степень “оголенности” крючков практически не влияет на качество подсечки.
Игра
Почему поролоновые приманки вообще привлекают хищника? На этот счет существует множество различных мнений и догадок. Поскольку поролон часто хорошо ловит в условиях плохой видимости – на значительной глубине или в сумерках и даже ночью – можно предполагать, что главная причина уловистости этих приманок не в их внешности, а в способности создавать именно такие колебания воды, которые и вызывают интерес у хищников.
Если сравнить обычную поролонку с другими мягкими приманками, то сразу бросается в глаза ее главный недостаток – поролон не играет, поэтому его и относят к “пассивным” приманкам. Тому же силиконовому твистеру или виброхвосту дополнительную игру дает эластичный хвостик, который, в зависимости от формы, более или менее энергично колеблется в потоке воды. Конечно, ни о каких дополнительных колебаниях поролоновой “морковки” речи быть не может.

На первый взгляд, заставить поролонку играть можно достаточно просто – сделать ее в виде составника, на манер воблера. Такие варианты достаточно часто встречаются в продаже на той же “Птичке”. Но те, кто пытался ловить на поролоновые составники, быстро убеждались в том, что они, в большинстве случаев, ловят рыбу значительно хуже, чем обычные, несоставные, приманки. Причину этой несколько парадоксальной ситуации можно понять, понаблюдав, как ведет себя составник при проводке – это легко сделать на мелководье. Оказывается, задняя часть приманки вместо того чтобы “играть”, просто болтается из стороны в сторону. Конечно, любое “болтание” производит волны, но видимо, они слишком сильно отличаются от тех, что производит живая рыбка. В итоге, такая “игра” скорее отпугивает рыбу, чем привлекает.

Для того, чтобы заставить поролонку более активно двигаться при проводке, рыболовы пускались на различные ухищрения. Одна такая попытка описывалась в РР № 4/2004. Речь идет о поролонке с асимметричной “головой”. Скошенная передняя часть приманки, заставляет ее при проводке вилять из стороны в сторону. Нельзя сказать, что этот вариант не ловит рыбу, но все-таки до настоящей игры ему еще далеко.
К другому виду “играющего” – пока все еще в кавычках – поролона можно отнести рыбку, имеющую два перехвата-утончения в хвостовой части. Подобные приманки появились на рынке несколько лет назад и без изменений продаются на “Птичке” и сегодня. Идея, безусловно здравая, но качество изготовления, мягко говоря, оставляет желать лучшего. Не могу сказать, добился ли кто-нибудь успеха с этой приманкой, лично я – нет.

И все-таки поролоновые рыбки, имеющие самостоятельную игру появились. Мне они достались “по случаю”, от знакомых. Эти приманки явно рассчитаны на ловлю судака. Двойник находится в голове рыбки, но учитывая, что приманка выпускается длиной в 6 и 7 см, она вполне подойдет и для ловли окуня и щуки. Главной особенностью приманки является тонкая упругая перемычка находящаяся в передней трети рыбки, на уровне поддевов двойника. Приманка раскрашена очень аскетично – только черные глаза и яркий хвостик. При проводке задняя часть тела рыбки совершает интенсивные боковые колебания. Трудно сказать, каким образом, но создателям этой приманки удалось добиться очень высокой прочности поролона в зоне перемычки – при попытке разорвать приманку, она рвется где угодно, но не в самом тонком месте. Это безусловно свидетельствует о живучести приманки.
Те, кто успел испытать эту приманку до начала нерестового запрета, очень высоко ее оценили. Об одном таком опыте уже писалось в РР № 5/2005. С открытием нового спиннингового сезона, несомненно появятся новые данные по использованию этой приманки и мы обязательно расскажем об этом на страницах газеты.
Главный недостаток “играющей поролонки” – то, что ее очень трудно найти в продаже. Возможно, причина в том, что, как свидетельствует штамп на этикетке, приманка изготавливается вручную, а ручную работу трудно поставить на поток. Так или иначе, если со временем качество приманки не снизится, то и среди поролонок появятся свои эталоны

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.fish-hook.ru/articles/razmyshleniya-o-porolonovoj-rybke-3/
http://www.prospinning.ru/primanki/porolonovye-rybki/187-idealnaya-porolonka.html