Семь верных методов заполучить ЭПДКПЛТ.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

7 верных способов расположить к себе любого человека

Находиться в гармонии с окружающими для каждого из нас не менее важно, чем находиться в гармонии с самими собой. Но для этого нам самим нужно сделать шаг в сторону создания доверительного союза. Семь способов, которые помогут устранить барьеры во взаимодействии, вызвать доверие со стороны другого человека и сделать связь более глубокой и крепкой.

1. Принимайте человека таким, какой он есть. Принять другого — значит не оценивать его. Почувствуйте разницу между «принимать» и «хвалить» — это разные вещи. Похвала всегда приятна, но в ее основе всегда лежит система оценки. И, похвалив сегодня, вы можете поругать завтра.

В принятии вы даете другому человеку проявлять его индивидуальность. Принимать — значит создавать такую атмосферу, в которой человек может быть самим собой и не бояться, что будет вами оценен (не имеет значения, будет ли эта оценка хорошей или плохой). Принятие порождает глубокие, доверительные отношения, сохраняющиеся долгое время.

2. Сведите категоричность к минимуму. Человеку свойственно делить все на черное и белое. Это помогает ориентироваться в пространстве и в своей жизни, принимать твердые решения и не сомневаться в себе. Но следует различать умение самостоятельно и ответственно делать выбор и желание оценить всех и все по критерию «плохо» и «хорошо».

Категоричная оценка не принесет желаемого результата, если вы хотите, чтобы другой человек вам открылся

Важно помнить, что любая оценка субъективна и несет в себе жизненный опыт, мировоззрение и характер того, кто оценивает. И к оцениваемому это имеет мало отношения. Как бы вы ни были мудры и объективны, вы не в силах знать все полутона происходящего. И категоричная оценка не принесет вам желаемого результата, если вы хотите, чтобы другой человек вам открылся.

3. Объединяйтесь с другими в позитиве. Объединяться с другим по позитивному признаку — мощнейший инструмент для создания крепких дружеских и партнерских отношений. Например, «нам неслучайно дали вести вместе этот проект, мы с тобой сильные профессионалы и совместно сделаем очень крутой продукт». Это пример объединения по положительному признаку.

В противовес приведу пример объединения по негативному признаку: «Нам с тобой дали этот проект потому, что только ты и я работаем, не покладая рук, в этой конторе за мизерную зарплату, нашли двух безотказных людей и пользуются ими». Чувствуете разницу? Примеры говорят сами за себя.

4. Никогда не посягайте на то, с чем человек себя идентифицирует. Ни при каких обстоятельствах не оценивайте чужих детей, жену, мужа, родителей или любимого кота. То, с чем человек неразрывно связан, не просто для него дорого. Это части его самого, его личности. Особенно следует помнить это правило, если вам жалуются на мужа или жену или на то, как плохо ребенок учится в школе.

Это сиюминутная реакция человека. Он пожаловался на ребенка, но пришел домой и обнял его — потому что любит.

Обратная связь отличается от критики тем, что вы не позволяете себе оценивать человека в рамках «это сделано плохо»

А если вы, даже из желания поддержать, некорректно отзоветесь о его ребенке, это чревато разрывом отношений.

5. Давайте обратную связь вместо критики. Она отличается от критики тем, что вы не позволяете себе оценивать человека в рамках «это сделано плохо». В обратной связи важна формулировка: «В том, что ты сделал, мне понравилось это и это», «Если бы я был на твоем месте, я бы изменил это и это». Нужно четко указать, что именно бы вы изменили и как.

Недостаточно просто сказать «Я бы не стал делить отпуск на две недели, я бы взял его целиком». Обязательно поясните: «. Потому что лично для меня недостаточно отдыхать две недели, только к концу второй недели я начинаю чувствовать, что по-настоящему расслабляюсь. Но ты можешь относится к отпуску по-другому. Это только мое мнение».

6. Не вносите сомнения и смуту в уже принятые решения человека. Если человек находился в поиске правильного решения, неоднократно с вами советовался и в результате принял решение, полностью противоположное тому, что вы ему советовали, смиритесь. Не критикуйте его, даже если вы уверены, что он не прав и потом будет сожалеть о своем решении. Именно в этот момент начинается разделение ответственности за свою и за чужую жизнь.

Ваша жизнь и ваше мнение — только ваши. Аналогично все устроено и у других. Поэтому просто примите все как есть и поддержите вашего друга, близкого человека или коллегу.

Очень часто мы сами не замечаем, как обесцениваем другого, его результаты и успехи

Ваша поддержка для него будет гораздо ценнее и важнее, чем фраза «Я думаю, что ты зря принял такое решение, оно неправильное, ты проиграешь!»

7. Уважайте заслуги других людей. Очень часто мы сами не замечаем, как обесцениваем другого, его результаты и успехи, говоря «Ну и что такого», «Ты молодец, но это только начало, тебе надо еще очень много добиться», «Не стоит так радоваться, твои главные достижения еще впереди».

Лучше попробуйте искренне порадоваться за успехи другого человека, выразите ему свое восхищение. Если есть что-то, что мешает вам это сделать (например, зависть, ситуативный конфликт с этим человеком или что-то еще), воздержитесь от бурных реакций. И просто улыбнитесь.

Екатерина Счасная — психолог, автор и ведущая программ по самодостаточности. Ее сайт .

Как вернуть доверие?

Случайный промах может стоить нам отношений с любимым человеком. Почему бесполезно просить прощения и как восстановить утраченное доверие?

Научный подход к знакомствам

О каких принципах и нюансах нужно знать, чтобы найти пару? Рассказывает семейный психотерапевт Стейси Хаббард.

Семь верных методов заполучить ЭПДКПЛТ.

Метод 1) Никогда между рыбалками не проверяйте работоспособность таких узлов, как ролик лесоукладывателя и кноб ручки, особенно если они вращаются на втулках, а не на подшипниках. Ведь это всего навсего приведёт к выработке оси, на которой вращаются эти элементы, ничего страшного в этом нет, однозначно, это всего лишь ещё одна незаметная канавка для нашего будущего ЭПэДэКаПээЛТэ.

Вывод 1: Проверка работоспособности катушки перед рыбалкой, занятие бесполезное.

Метод 2) Собираясь на рыбалку или при переезде с места на место, катушка в обязательном порядке должна быть установленна на ваш спиннинг, фидер, закидушку и т.д. Это поможет ей биться всю дорогу об другие вещи летающие по багажнику или салону вашего авто, что будет наносить ей многочисленные шрамы, в которых она так нуждается – ведь они украшают и делают из молоденькой катушечки, рабочего повидавшего бойца. При этом она обязательно будет выполнять роль пылесоса, который соберёт в себя всю пыль и мусор, находящийся неподалёку от неё. А что ещё надо от катушки? Два в одном, побитая катушка-пылесос, не эту ли вещь мы так долго искали?

Вывод 2: Не тратьте время на прикручивание катушки к спиннингу на водоеме, снаряжайте спиннинг дома, только так вы успеете поймать свою рыбу.

Метод 3) По приезду на рыбалку, меняя приманку или поймав рыбку, нужно обязательно кинуть спиннинг с катушкой в песок, грязь, лужу, воду, мокрую траву и т.д. и т.п. После этого, нужно срочно продолжить эксплуатацию катушки, ведь теперь она так приятно похрустывает при открытии дужки лесоукладывателя или ещё лучше – при вращении ручки, ну прямо как корочка свежеиспеченного хлеба. Это очень важное условие -и выполнять его следует для того, чтобы мастер, который в дальнейшем будет обслуживать и ремонтировать вашу катушку, не остался без хлеба.

Вывод 3: Не заморачивайтесь над вопросом – “Куда и как кинуть спин на рыбалке?”. Смело кидайте её прямо в песок или лужу.

Метод 4) Выполняя проводку вы почувствовали мёртвый зацеп, в этом случае необходимо срочно, очень сильно подсекать, ведь зацеп может оказаться трофеем, даже если это и не так, и это вовсе не трофей, а обычное бревно -делайте ещё одну мощную подсечку. Особенно эффективен данный метод при полностью затянутом фрикционе. Только так у вас получится похвастаться перед друзьями тем, что вы отломили ножку у своей катушки.

Вывод 4: Затянутый фрикцион и мощнейшие подсечки на мёртвых зацепах, могут здорово развеселить ваших друзей, не лишайте их этой возможности.

Метод 5) Не смогли отломить ножку на мёртвом зацепе? Не беда – теперь нужно зажать дужку лесоукладывателя и шпулю рукой, направить кончик спиннинга в сторону зацепа и как следует дёрнуть. Отцепились? Нет? Дёргаем так до тех пор, пока не сорвем(или пока не оторвем) приманку с зацепа. Получилось? Ура, а теперь наслаждаемся тем, что наша катушка может вращаться как вперёд, так и назад, даже при включенном стопоре обратного хода. Что может быть лучше? Ведь рыбалка так надоела и теперь можно отдать катушку в ремонт, потратив на него лишние деньги, которые были выделены на новые выезды, и спокойно отдохнуть от рыбалки в течении нескольких недель, пока не починят или не поменяют обгонную муфту.

Вывод 5: Обязательно рвите зацепы при помощи катушки и ни в коем случае не делайте этого рукой, ведь это не наш метод, а не стопорящаяся катушка -эксклюзив.

Метод 6) Сделав заброс, обязательно закройте дужку, путём вращения ручки катушки, ведь это так круто выглядит со стороны. Получилось? Теперь вы настоящий профи. Начинаем проводку, поклевка и. Рыба на крючке. Никогда не выкачивайте рыбу спиннингом, сколько бы она не весила, 30 грамм или 10кг, не важно, помните – ваша катушка самая мощная во всём мире и ей по плечу любая рыба, ведь вы купили её за приличную сумму денег, а значит в ваших руках лебедка, которой можно машины из разбитой колеи вытягивать.

Да, приманки тоже можно любые по весу и размеру использовать, невзирая на то, из каких материалов сделана катушка и к какому фактическому размеру внутреннего механизма она относится.

Только так, ваша катушка начнёт рычать и греметь, как настоящий трактор. Ведь трактора и лебедки у вас в хозяйстве ещё нет? Вот и появится.

Вывод 6: Задумываться о максимальном весе и размере приманки, а также выкачивать рыбу спиннингом, невыгодно -иначе трактор не заполучите.

Метод 7) Наконец рыбалка закончилась и вы собираетесь домой после этого довольно утомительного занятия. Снимайте свою ЭПДКПЛТ (Эксклюзивная Побитая Дорогостоящая Катушка Пылесос Лебёдка Трактор) со спиннинга, суйте её в тряпочный чехол, при этом ни в коем случае не очищайте её от налипшего песка, грязи, пыли и мусора, и не расслабляйте фрикцион – а зачем, ведь потом его прийдётся настраивать вновь, пусть лучше фрикционные шайбы слежатся, так шпуле будет легче вращаться при нагрузке и не важно, что это будет происходить с рывками, мы ведь на тракторе и нам не привыкать.

Засунули? Всё, теперь пихайте чехол в коробочку и не доставайте её до следующей рыбалки. За неделю смазка в катушке немного прокиснет, намотанный на неё шнур начнёт подгнивать и внутри даже возможно образуется пара капель влаги, и вам будет чем занюхать и зажевать рюмочку чая, перед следующей рыбалкой, а также сбить утренний сушняк.

Вывод 7: Не стоит заботится о хранении катушки, иначе потеряете её самую важную функцию. Какую? Решайте сами.

Теперь, когда у вас есть такая катушка, можно пойти на форум и рассказать друзьям о том, какой “эксклюзив” вы приобрели в магазине.

“Такая, только у меня и Майкла Джэксона!” – сможете изрекать вы.

Удачи и до встреч на водоемах или на форумах!

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.psychologies.ru/standpoint/7-vernyih-sposobov-raspolojit-k-sebe-lyubogo-cheloveka/
http://spcs.me/diary/read/comm/Ryb_Brat/Sem_vernyh_metodov_zapoluchit_XPDKPLT_-2052137688/