Интервью с известными лицами: Водянной

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Интервью с известными лицами: Николаевна

Сегодня у нас в гостях – Надежда Бронникова (Николаевна), постоянный пользователь нашего сайта, любительница спиннинговой ловли и красивых фотографий сибирской природы. В детстве отец запрещал ей трогать руками спиннинг, что из этого вышло, и как ее чуть не утащила трофейная щука в реку, вы узнаете из интервью.

– Спиннинг – не женское занятие, лови карасиков на поплавок!

Надежда, расскажите немного о себе?

– Домохозяйка, которая любит домашний очаг, свой небольшой зоопарк зверушек (два подобранных с улицы кота, собака серьезной породы – боксер и два аквариума) и любимую дочку!

Очень люблю читать, без книг не представляю своей жизни.

Кстати, моя дочка Катя – это вся моя жизнь! Между прочим, она тоже рыбачка. Вместе со мной она посетила практически все самые топовые места для рыбалки в Сибири – Чаны, Алтай, Томскую область. Она без проблем переносит суровые условия рыбаков во время походов – палатки, костер, комары или мошки. Только в радость. Мамина дочка!

Также я люблю собирать грибы – это мое второе серьезное увлечение после рыбалки.

Как и кто вас познакомил с рыбалкой?

– Знакомство с рыбалкой началось в раннем детстве. На летнюю рыбалку папа меня брал с 4-х лет. Запомнились первые зимние рыбалки в восемь лет. В основном это было на реке Оре в Мошковском районе, переходя через реку Иня по тонкому льду было очень страшно. Да и холодно замерзшими пальцами одевать тонкого мотыля на толстый крючок мормышки. Зато очень интересно наблюдать за кивком, когда он сгибается при поклевке и, вытащив серебристую плотвичку или усатого пескаря, кричать «Папа, я рыбку поймала!».

Первые наши поездки были на Колыванские озера, на весь отцовский отпуск с палатками. Там же были пойманы первые караси на поплавочную удочку.

К 9 годам стало интересно рыбачить на спиннинг, однако против моего желания рьяно выступил отец. Он велел не брать его даже в руки, так как «этот вид рыбалки не для женщин»! Но, как только отец отходил чуть дальше, я снова хваталась за его спиннинг. Мне безумно было интересно даже просто забрасывать и делать проводку приманкой. Стремления поймать на тот момент не было, сильно завораживал сам процесс.

Так продолжалось до поимки первой своей щуки которая чуть не утащила меня в воду… Произошло все весьма стремительно! Я начала бороться со щукой, тянула ее к берегу, и в какой-то момент поняла, что катушка заклинила, и в моменты особо напряженной борьбы, рыба меня начинает утаскивать в воду… Фрикцион то не работает… Я начала громко кричать, чтобы привлечь внимание взрослых! На мои крики прибежал отец, который помог вытащить мой первый серьезный трофей. Оказалось, что щука весит порядка 3-х килограмм, и как все это время я ее удерживала на крючке – неизвестно.

После того раза, папа больше не поднимал тему о том, что женщин спиннингистов не бывает. Через пару дней он мне подарил алюминиевый спиннинг с набором блесен и катушкой «Дельфин». Так началась моя карьера – «Женщины спиннингиста».

Самый большой пойманный трофей?

– Для меня это очень «болезненный вопрос», так как на протяжении всей рыболовной карьеры никак не могу перешагнуть заветную «десятку» по щуке. Это прям сглаз какой-то. Самый большой весь по этой царице обской реки – 9980… И все, выше никак… От 9 килограмм и до этого значения – выуживала не один десяток, а вот что бы перевалить за 10 килограмм, ни одной…

Что касается судака – то это 7560. Сазан – 11200. Кстати, поймала я его этой весной на «секретном» озере.

Где и на что вы рыбачите сейчас?

– Сейчас, конечно же, у меня не алюминиевый спиннинг, да и катушка далеко не того, первоначального качества. Меняются времена, меняются снасти, не меняется только сам процесс рыбалки. Снасть, приманка, ожидание поклевки, подсечка и борьба.

На сегодняшний день я могу назвать себя не только заядлой спиннингисткой, но и поплавочницей тоже. Одинаково интересно и с берега в городе уклейку половить (а потом ломать голову, как её переработать), и посидеть с подпусками с лодки на Оби, таская хороших язей с вальяжными лещами. Или умотать за 500 км в Томскую волость за толстыми судакими и жирными щуками, ну или на все лето уехать на озеро Чаны за яркими красноперыми окунями.

Кстати, озеро Чаны – это отдельная тема для меня. Побывав там однажды, я безоговорочно влюбилась в его бирюзовую воду и бескрайние берега! В связи с чем, купила недалеко от него дом в деревне, что бы была возможность находиться там подольше. Как кто-то сказал – «если я увижу воду, но вода скажет здесь рыбы нет – я не поверю воде».

По временам года – и зима и лето, но все же, особое предпочтение отдаю сезону «жидкой воды». Его я открываю в марте, когда на берегу еще сугробы снега и вдоль припоя сидят «пингвины», когда мимо тебя несет льдины.

На рыбалке я люблю особое спокойствие, душевное равновесие, даже если не клюет. Наблюдать за природой, птицами, водой, закатом и рассветом! Вечерний костер и многое другое, что прилагается к рыбалке.

Нравится общаться с адекватными рыбаками, не люблю грубость и бестактность. На рыбалке зачастую могу дать совет, если в нем нуждаются, часто такие ситуации происходят и в рыболовных магазинах, хоть продавцом иди работать.

Не люблю «поджопников», в такие моменты резко превращаюсь в блондинку и начинаю делать вид, что спиннинг кидать не умею, типа как летит. Обычно быстро уходят.

Любимая техника ловли?

– Начинала ловить на джиг на стримера, который производит один из пользователей нашего сайта – Алексей62. Это была единственная приманка, на которую я могла поймать судака. Дело в том, что несколько лет отрыбачив на озере Чаны на блесны-вертушки, появилась манера при поклевке не подсекать, а аккуратно вываживать, так как от сильной подсечки от окуня притаскивала только губы. От этой привычки очень трудно было избавиться. А на стримера судак сам засекался, оставалось только вытащить.

Самая любимая техника ловли – это все же джиг во всех его проявлениях. Завораживает сам заброс, отработка кончика, ожидание поклевки, чем-то сродни медитации.

Приманки на щуку предпочитаю крупные от 3 дюймов и до 30 см. На судака помельче – 2,5-3 дюйма. По брендам – отдаю предпочтение резине фирмы RELAX.

Любимый рецепт приготовления щуки?

– Ловим щуку не менее 5 килограмм, снимаем филе, сбрызгиваем лимончиком, оставляем мариноваться минут на 15. Далее берём муку, добавляем в муку любую приправу для рыбы, соль, немного перца, перемешиваем. Режем полукольцами лук. Подготовленную рыбу обваливаем в муке с приправами и выкладываем на разогретую сковороду с растительным маслом. Главное укладывать не плотно. Жарким до золотистой корочки, переворачиваем. В промежутки между рыбой засыпаем порезанный лук. Жарким до обжарки лука. Рыба готова, приятного аппетита!

ТОП 5 советов женщине рыбачке?

1. Любой женщине начинать рыбачить нужно там, где клюёт, иначе быстро пропадает интерес.
2. Нужна хорошо подобранная снасть, легкая, грамотно сбалансированная иначе быстро устанут руки.
3. Экипировка с учетом сезона, необходимо создать комфорт в движении и по погодным условиям.
4. Первые рыбалки ездить с наставником, чтобы объяснил азы.
5. И самое главное не расстраиваться, если что-то сразу не получается! Даже самый матерый рыболов не родился со спиннингом в руках, ошибки бывают у всех.

Друзья, давайте пожелаем Николаевне «перешагнуть» порог в 10 килограмм по щуке, и наконец-то поймать свой заветный трофей!

Интервью с известными лицами: Водянной

Добрый день, уважаемые друзья-рыболовы. Сегодня нашим гостем, в постоянной рубрике – «Интервью с известными лицами» стал Алексей Герасимов (Водянной). Большинство из нас с вами знает его как заядлого рыбака, любителя ловли карпа, и отменного модератора нашего форума в разделе «Карпфишинг».

Алексей, все мы знаем, что вы заядлый карпфишер, однако не все знают, что в прошлом вы были спиннингистом. Как так произошло? Как вы впервые познакомились с рыбалкой, и почему ловля карпа стала для вас хобби?

– Ну вот прямо самую первую рыбалку, на которой сам ловил рыбу, сейчас и не вспомню… Скорее всего это было не раньше 5-6 летнего возраста. Та рыбалка была самой обычной – обычная поплавочка, и в качестве приманки – червь. А вообще, на рыбалку начал ездить лет с трех. Очень часто половить рыбку меня брал с собой отец. Ближе к 10 годам начал осваивать более продвинутую снасть – спиннинг. И почти сразу на деревянной лодочке, под мотором «Прибой», ходил по Чулыму и рыбачил. Столько воспоминаний о «рыболовном» детстве….

Что касается карпфишинга, то им я «заболел» совсем недавно, в 2008 году. Случайно попал на небольшие соревнования по ловле карпа. Хотя на тот момент был заядлым спиннингистом, и мысли не мог допустить, что ловля мирной рыбы станет для меня хобби.

На тех соревнованиях получилось выудить трофейного карпа, и не просто выудить, а по-настоящему побороться с ним, чего я вообще не ожидал. Это была сложная борьба, которая принесла кучу положительных эмоций. Оказалось, что средних размеров карпа не просто так вытащить из водоема, поэтому смело отмечаю – карпы по природе бойцы! Именно после тех соревнований я и отдал предпочтение карпфишингу. Что касается спиннинга, то понемного им рыбачу, но все же, большее предпочтение я отдаю именно ловле карпа на удочку.

Какая из пойманных вами рыб стала самой запоминающейся? Были серьезные трофеи?

– Безусловно это карп, которого я поймал на «Чемпионате России» в 2013 году, на Чижковском водохранилище, которое находится в Нижегородской области. Стоит отметить, что этот карп был не самый крупный из тех, что мне удалось за всю жизнь выловить. Однако при его поимке адреналин аж зашкаливал!

Наверное, это потому, что уровень соревнований был очень высокий, соперники были очень сильные и взять в первые же сутки трофейного карпа было очень круто!

Итоговый вес той рыбы был 9 300 кг. Правда оказался он первым и единственным моим трофеев на тех соревнованиях, но его хватило на 14 место в личке. Как потом отметили все – это очень хороший результат для дебютанта Всеросийских соревнований в этой дисциплине.

Случались ли у вас курьезные случаи на рыбалке, которые вы вспоминаете по сей день?

– Не помню в каком году это было, но обидно по сей день. Рыбалка, спиннинг, заброс, поклевка, подсечка и борьба! Щука больше 10 килограмм! Выудил, снял приманку, одел щуку на «кукан», продолжил рыбачить. Когда стал собираться, понял что хитрая щука ушла, оставив меня без шикарных фотографий и точного взвешенного трофея. Наверное, это и был самый курьезный случай.

Наверняка был бы рекордный для меня вес. Что касается «доказанных» трофеев, то личный рекорд – щука, ровно на 9 килограмм.

Где и на каких водоемах НСО предпочитаете рыбачить? Какие планы на будущие рыбалки?

– В последнее время часто стал посещать платные водоемы.

Раздольное – маленький уютный водоем рядом с городом, с высокой плотностью рыбы, удобен для коротких тренировок.

Верх-Балка – красивый большой водоем, пригоден для соревнований, но плотность рыбы не высокая, а после замора и тем более, но говорят, возрождают водоем, будем надеяться!

Ново-Александровка – на данный момент, наверное, лучший водоем в области. Высокая плотность рыбы, размеры позволяют проводить даже межрегиональные соревнования. В последнее время, мекка новосибирских карпфишеров.

Из планов на будущее – очень хотелось бы побывать в Хорватии, на водоеме под названием Шумбар.

Интересна история создания этого рукотворного водоема, которая во многом объясняет большое количество затопленных кустов и деревьев, камышовых островов и резких перепадов глубин от 7 до 1 метра почти вертикально с ровными подводными «столами», заросшими ракушкой.

Возник водоем в 1969 года на месте маленького пруда, где уже водились небольшие карпы и сомы. Рядом с ним началась разработка глиняного месторождения для производства лучшей в Европе черепицы, и вот, в результате деятельности человека, водоем стал немного больше первоначальных размеров.

В настоящее время в озере обитают все разновидности карпа: прогонистый дикий сазан из реки Купа, обыкновенный круглый чешуйчатый, зеркальные, рамчатые, кожистые карпы и белые амуры.

По некоторым данным, на сегодняшний день в озере 12 тонн карпа от 3 до 10 кг, около трехсот особей – от 10 до 15 кг, чуть более ста – от 15 до 20 кг, пять – от 20 до 25 кг и один – более 25 кг.

Туда хочется съездить не столько за трофеем, сколько за атмосферой. Ведь этот водоем по праву считается своеобразной меккой европейского карпфишинга.

Каким рыболовным брендам отдаете предпочтение при ловле карпа?

– Что касается рыбалки именно на карпа, то удилища предпочитаю разных марок. В основном это Free Spirit, Bruce Ashby и Nash. Из катушек предпочтение отдаю таким брендам как Daiwa и Shimano. В качестве расходников использую рыболовные снасти таких брендов как Fox, Nash, Trakker, Wychwood, Korda, Kryston, Campmor.

Алексей, а как вы познакомились с нашим сайтом?

– Думаю, что точно также, как и большинство пользователей FishingSib`а – искал в интернете полезную информацию по рыболовной тематике, наткнулся на очень хороший сайт, зарегистрировался, и пошло поехало.

Рыболовный портал FishingSib – достаточно большое рыболовное сообщество, которое развивается, и становится с каждым годом все лучше и лучше. Очень часто проходят различные соревнования под эгидой сайта. К примеру, очень скоро пройдут состязания по карпфишингу. Более подробная информация по этой дисциплине представлена в специальном разделе форума, в которой я уже несколько лет работаю как модератор.

В этом разделе более опытные рыболовы помогут вам разобраться в основных вопросах по ловле карпа, поделятся своими секретами и наблюдениями. Приходите к нам в гости, и мы будем рады ответить на все ваши вопросы связанные с ловлей карпа.

Пожелайте что-нибудь рыбакам карпфишерам!

– Ну именно карпфишерам – поймать карпа своей мечты! А к остальным рыбакам – ловите по совести, не берите рыбы много и она не переведется!

Поделитесь своим любимым рецептом прикормки на карпа?

– Килограмм сыпухи «Марсель Чемпион клубника», увлажняем водой из водоема, добавляем ликвид «Марсель Чемпион клубника», молотую жареную коноплю «Марсель Чемпион», консервированную кукурузу, карповый пелетс, лепим шары, кидаем в свим.

Рыболовные достижения Алексея

2009г. Чемпионат Омской области. Личное первенство – 3 место.

2011г. Кубок Регионов. Свердловская область. Командный зачет – 1 место.

2011г. Чемпионат Алтайского края. Личное первенство 3 место.

2012г. Кубок Регионов. Свердловская область. Лично-командный зачет 1 и 2 место соответственно.

2012г. Кубок Алтайского края. Личное первенство – 2 место.

2013г. Чемпионат России. Нижегородская область. Личное первенство – 14 место.

Алексей, от лица администрации рыболовного портала FishingSib, желаем вам успехов в карьере и спорте, больших трофеев на рыбалке и удачи во всех начинаниях.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.fishingsib.ru/articles/view/112012/
http://www.fishingsib.ru/articles/view/101242/