Интервью с известными лицами: romrom

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Интервью с известными лицами: romrom

Друзья, сегодня мы расскажем, как на его жизнь повлияли наставления деда, что значит для Романа рыбопереработка, и сложно ли было ему доставать 13 килограммовую щуку зимой!

– Дедушка, почему ты так подозрительно косишься на новую стиральную машину?

– Ром, посмотри на эту блестящую эмблему, знаешь какая уловистая мормышка из нее получится? Уууу, вся рыба наша! Хочешь, я возьму тебя на рыбалку, и покажу все хитрости этого ремесла?

– Всем привет, меня зовут Роман Романенко, а пользователям рыболовного портала FishingSib я известен как romrom. Надеюсь, теперь все понимают, почему у меня такой ник.:) Родился я в Кемеровской области, рядом с поселоком-шахтой «Северная». Так как Кузбасс – шахтерская столица, поэтому в моей жизни, и жизни моих родственников многое связано именно с угледобычей. Так и мой дед бывший шахтер, вышедший рано на пенсию, активно стал меня с пяти лет приобщать к рыболовному искусству.

Получается, это с подачи дедушки ты стал настоящим сибирским рыбаком?

– Дед был у меня мировой, царство ему небесное, рыбак от бога. В те времена снасти уловистые в основном изготавливали самостоятельно. До сих пор помню, как он отдирал эмблемы от стиральных машин и изготавливал из них уловистые мормышки. У него клевало всегда, иногда чуть до драки не доходило с местными рыбаками!

Вот помнится один случай. Раньше сплавляли по Томи лес, делали отражатели для бревен, на которых величественно восседали рыбаки и активно полавливали рыбку.

Пришли мы с ним в одно прекрасное утро уселись где-то между рыбаками, прикормили его фирменным прикормом, в котором основным ингредиентом был кофейный порошок и процесс пошел. Что характерно, ни у кого не клевало, мы же одного за другим вытягивали чебаков селедочного размера, да еще вдобавок язи проскакивали. Рыбаки вокруг были ну очень недовольны, приходили осматривать все снасти, наживку и т.д. ни клюет у них и все. Такие случаи происходили довольно часто, может дедушка мой заклинание какое знал, а может быть что-то еще.

Первой достойной рыбой, которая запомнилась на всю жизнь, стал лещ на 1,5 килограмма, который соблазнился опарышем прямо посреди родной реки Томь. Поймал я его с плота, сколоченный дедом прям на берегу.

Вот так, благодаря наставлениям дедушки, его примеру, советам и иногда подзатыльникам за слишком раннюю подсечку, происходило мое приобщение и любовь к рыболовному искусству.

Рыбалка для тебя не только хобби, но и работа, так ли это?

– Я и не скрывал никогда этого, просто никто не спрашивал. Наверное, стоит начать рассказ с того, что в свое время я закончил наш пищевой институт по двум специальностям, а на четвертом курсе уже стал заниматься рыбопереработкой. Кстати, по данному направлению, впоследствии, я защитил кандидатскую диссертацию.

И вот уже 20 лет продолжаю дело, которое было начатое в далеком 1996 году. Мое предприятие выросло, и на данный момент занимает ведущее место по переработке рыбы в Кузбассе.

Вместе с предприятием и рыболовным опытом выросла и моя любимая семья. Любимая супруга, которая так же меня поддерживает в моем хобби, подарила мне троих замечательных последователей.

Помимо рыбалки все свободное время уходит на воспитание и перемещение по необъятным сибирским просторам.

Насчет «перемещения» по сибирским просторам – ведь ты не один ездишь на рыбалку, у вас целая «банда», проверенная годами. Как удалось сплотить такой коллектив?

– Коллектив, с которым я езжу на рыбалки – играет огромную роль в этом процессе! Наша банда сплошь состоит из отзывчивых и позитивных ребят. С кем-то был давно знаком, кто-то недавно прибился к нашей компании. Многие конечно просятся, возьми, мол, с собой на рыбалку, но я без обид пытаюсь объяснять, что наш коллектив устоялся и, честно говоря, компания более 6-7 человек уже является не единым целым, а неким разобщенным механизмом.

В моем понимании – рыбалка состоит не только из рыболовного процесса, а еще из обычной бытовухи. Как показывает опыт, не все рыболовы хотят готовить, участвовать в жизни коллектива по созиданию условий для комфортного нахождения на природе, поэтому такие у нас не задерживаются. Вообще, у каждого из нашей рыболовной «тусовки» свои особенности, кто-то супер готовит, кто-то шарит в гаджетах, кто-то обладает организаторскими способностями.

Если сказать в целом, то рыбалка для многих из нас – это возможность отвлечься от повседневной суеты, с ее стрессами и негативными ситуациями. Ведь на самом деле, когда заберешься в самые дебри нашей необъятной родины, особенно туда, где кроме твоей компании на 20 километров нет ни души, происходит своеобразное уединение с природой, которое дает тебе новый импульс и заряд на позитивные дела «на большой земле».

Что касается мест ловли, то в основном мы посещаем водоемы Сибирского региона (Томская область, родная Кемеровская, Алтайский край, Красноярский край).

За непродолжительное время совместных путешествий, мы освоили различные методы и способы рыбалки. Помимо спиннинга не брезгуем порыбачить различными жерлицами , закидушками, используя не только искусственные приманки, но и живцов. Наверное, это потому, что больше почему-то любим зимнюю рыбалку.

Кстати, самый крупный мой трофей, был пойман как раз зимой. Это была «зубастая», которая потянула на 13 килограмм.

Доставали крокодилицу не менее получаса, разбурив лунку до соответствующего размера. Вот это было незабываемое ощущение! Это не в лодку тащить летом!

Вы опытный рыбак, который всегда делится секретами рыбалки с нашими пользователями. Как вы попали на сайт? Что вы искали?

– На сайте зарегистрировался уже давно, даже и не вспомню в каком году. Привлек он меня своей красочностью и доступностью информации. Как настоящему спортсмену-рыболову, мне всегда импонировал азарт быть первым, поэтому изначально выставление оценок так же воспринял с большим энтузиазмом. На сайте мне все нравится, основная масса людей – это добрые и отзывчивые пользователи, желаю вам успехов и процветания.

Пересматривая ваши фотографии на сайте, создается впечатление, что ваши рыбалки сплошь и рядом экстремальные.

-Экстрим мы любим, зачастую, именно ради него и отправляемся в те самые сказочные дали, где нет ни связи, ни электричества, а только тишина просторов Сибири!

Обычно для нас, самые экстремальные рыбалки происходят в межсезонье, как правило, в переходе с лета на зиму. Всегда думаешь, отрыбачив где-то в конце сентября – «Ну все закрыл сезон, буду ждать лед». Но, проходит две недели и во всех местах начинает чесаться, ну а может еще разок сгонять? Как правило, усидеть на месте не можешь, мчишь с друзьями на Сибирские просторы в надежде на очередную порцию адреналина! В прошлый раз, именно так все и произошло.

На дворе 2014 год, середина октября, у нас в городе настоящая осень с небольшими заморозками, решаем с братом – надо ехать, закрывать сезон. Обзваниваем «коллег» – получаем отказы. Кого с работы не отпускают, у кого мероприятие и т.д.

И вот, в назначенный день мы вдвоем выдвигаемся за 600 км от дома. 16 октября, на термометре 5 градусов тепла. По дороге нас застает настоящая снежная буря, температура начинает опускаться ниже и ниже. Мы, не смотря на погодные условия, мчим вперед! Подъехав с утра к протоке, по которой необходимо выйти в основное русло, видим картину маслом – протока встала, шуга, идущая по ней, образовала снежно-водяную кашу и замерзла. Что делать? Возвращаться назад или как?

В тот день встречал нас местный рыбак, а люди, живущие в таких условиях, всегда отличаются безбашенностью и авантюризмом, но, как показывает практика до определенного момента.

Подхватил наш восемнадцатисильный мотор, воткнул его на старенький «Крым» и со словами – «Ну, с богом!», попер колоть двух сантиметровый лед до самого русла. Когда он скрылся за поворотом, мы подумали, что не увидим его больше никогда… Однако, через пол часа, с красной мордой и довольным овалом на лице, он на все том же «Крыму» выскакивает из-за поворота реки, и радостно сообщает – «Дорогу сделал, можете рыбачить!»

Впереди нас ждали три дня наедине с северным ветром и бодрящими волнами, ну а пока, мы мчим по проторенной «ледоколом» дорожке!

Прибыли на место разложили вещи, неплохо порыбачили в течении дня. Проснувшись утром, были ошарашены еще большим понижением температуры – на градуснике столбик термометра опустился до 12 градусов мороза! Ну что ж, мы же на рыбалке! Смазали шнуры, выпили чаю и решили выходить на русло, окучивать зимовальные ямы и искать того самого здорового мегатрофея. Запрыгнули в наше суденышко, и уже собрались плыть, но получили «кота в мешке» от нашего мотора, который заводиться отказался. Примечательно, что все это происходит в дали от цивилизации – до ближайшего поселения 20 километров! Теперь перед нами стала маячить не морозная рыбалка, а перспектива замерзнуть…

Три часа мы уговаривали мотор, занесли его в избу, разобрали половину по частям… Ну не заводится, и все тут! Решили использовать подсказку – помощь друга (благо пару делений «мегафона» в той избе нас порадовали). Стали обзванивать опытных рыболовов, которые нам насоветовали кучу возможных неисправностей. В итоге, перебрав все варианты, так и не поняв почему и как, но все же он завелся! Выползли к обеду из избы, погода поменялась, солнышко светит, душа поет, мотор работает, на градуснике – 3 градуса мороза, красота!

Поерзав по акватории и только надолбив налимов, приняли решение утром идти до дома. Местные ребята нас встретили перед входом в протоку на основном русле, и трактором подняли лодку на крутой яр. Вот такая переменчивая погода в Сибири – зима может прийти за один день. Так мы закрывали тот сезон, и это получилась очень экстремальная рыбалка.

Многие нас спрашивают – Ребята как нам сподобиться посетить рыболовные места, вроде все есть и лодки и авто, но что-то останавливает и все тут? Даю бесплатный совет – главное, чтобы в первый раз с вами был настоящий, а еще лучше местный рыбак, который не только покажет рыбные места, но и еще даст много дельных советов по безопасному нахождению на диком отдыхе! Главное – не сачковать, но в то же время не терять головы, в сложных ситуациях! Друзья, берегите природу, соблюдайте элементарные правила безопасности на водоеме и будете не только с рыбой, но и кучей позитивных эмоций от проведенного кусочка жизни вдали от урбанизированного мегаполиса.

16 фактов о знаменитостях, в которые так сразу и не поверишь

За жизнью звезд пристально наблюдает весь мир. Особо преданные фанаты знают биографию своих кумиров вплоть до мельчайших деталей. Но есть в жизни знаменитостей факты, которые они хотели бы скрыть или, наоборот, рассказать об этом всему миру.

AdMe.ru собрал коллекцию интересных фактов, после которых вы посмотрите на звездную жизнь с новой стороны.

Кристофер Уокен — укротитель львов

Кем только не работали голливудские звезды в молодости! Но вот у Кристофера Уокена была одна из самых необычных профессий. В 16 лет в качестве подработки летом он работал укротителем львов в цирке. А еще он танцевал в ночном клубе и снялся в клипе Мадонны.

Песня для Скарлетт Йоханссон

Помните, как в 2008 году из каждого утюга звучала песня Кэти Перри «I Kissed a Girl»? Так вот, музой для Кэти стала Скарлетт Йоханссон. Певица признается, что увидела Скарлетт на обложке и была вдохновлена милой улыбкой актрисы.

Музыкант Кристофер Ли

Саруман Кристофер Ли был неплохим музыкантом. Он играл хеви-метал. Кристофер сотрудничал с группой Manowar, а в 88 лет записал первый сольный метал-альбом, который получил премию музыкального журнала Metal Hammer.

Кейт Миддлтон и принц Уильям

Королевская свадьба привлекает к себе особое внимание. Особенно когда на глазах всего мира воплощается в реальность сказка о Золушке. Свадьба принца Уильяма и Кейт Миддлтон не стала исключением. Бракосочетание занесено в Книгу рекордов Гиннесса, ведь его одновременно посмотрело наибольшее число человек — аж 2 млрд!

Опра «Орпа» Уинфри

На самом деле известную телеведущую зовут Орпа Гейл Уинфри. Орпа — это имя библейского персонажа. Опрой она зовется потому, что ее имя неправильно записали.

Бенедикт Камбербэтч был похищен в ЮАР

В 2005 году Бенедикта и его двух друзей похитили в ЮАР. К их машине подъехали 6 вооруженных преступников, связали молодых людей и увезли с собой. Но в скором времени бандиты выкинули пленников из машины. На дороге их подобрал незнакомец и привел в чувства. «Я смотрел в лицо подобравшего нас человека и плакал от благодарности. Этот случай наложил серьезный отпечаток на мои жизненные ценности и приоритеты».

Стив Бушеми ликвидировал последствия теракта 11 сентября

В 80-х годах голливудский актер Стив Бушеми работал пожарным в Нью-Йорке. После трагедии 11 сентября Бушеми вернулся к прежней работе. Наравне с другими спасателями он по 12 часов разгребал обломки Всемирного торгового центра в поисках выживших. В 2012 году Бушеми помогал устранять последствия урагана «Сэнди». Он долго скрывал свое участие в этих событиях и всячески отрицал свою помощь в различных интервью.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.fishingsib.ru/articles/view/104775/
http://www.adme.ru/tvorchestvo-kino/16-faktov-o-znamenitostyah-v-kotorye-tak-srazu-i-ne-poverish-1741965/