Другие приборы Mammut – обзор и отзывы

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв.
Это займет меньше 1 минуты.

Хорошие трекинговые ботинки, подходящие для городских условий. Имеют очень продуманную колодку, нога чувствует себя комфортно. Обеспечивается постоянная хорошая поддержка голеностопа и амортизация. Снимается лишняя нагрузка и уменьшается риск получения травмы. Благодаря наличию специальной мембраны, обеспечивается нормальный воздухообмен, ноги не потеют. Материалы абсолютно водонепроницаемые, спокойно хожу по улице в мокрую погоду. Протектор ярко выраженный, с дополнительными резиновыми накладками. Обеспечивается отличное сцепление с любой поверхностью. Места сгибов дополнительно усилены.
По сравнению с большинством аналогов ботинки легкие, но не самые невесомые. И очень теплые, в минус 25-30 градусов ощущения комфортные, ноги не подмерзают совсем. Износостойкость высокая, реагенты зимой сильного вреда не нанесли. Моются ботинки элементарно, высыхают быстро.
Цена на настоящий Mammut немаленькая, но они того стоят. Пара, которая стоит 9 000 рублей, по акции купил всего за 5 000 рублей. Бренд швейцарский, а отшивают в Китае. Но это никак не влияет на качество. Гарантия не месяц, а целый год. Дизайн строгий, брутальные ботинки, без лишних наворотов.

У модели AENERGY MID понравился внешний вид: они темно-серые с розовыми вставками, шнурки черно-розовые. Широкие, но за счет ребер выглядят изящно. И верх нестандартный, косой: спереди завышен, а сзади обычной высоты. Понравилось и то, что они универсальные, в них можно бегать, лазать по горам или ходить в городе. Подошва с уникальным узором, с множеством выступов, на такой не поскользнёшься. Побывала на разных маршрутах и могу сказать, что ботинки абсолютно не скользкие, я в них уверенно поднимаюсь по почти отвесной тропе. Подошва еще и толстая, сквозь нее не чувствуются мелкие острые камешки. Голеностоп фиксируется высоким язычком и пенной набивкой в верхней части ботинка, меня это уберегло от растяжения.
Материал, из которого сделана внешняя часть, тоже плотный, где я только не лазала, но он не поцарапался, и ботинки до сих пор сохраняют товарный вид. Разве что розовые части потемнели, но это моя вина – нужно было лучше ухаживать за обувью, которая стоит 8 000 рублей.

Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women немного выше, чем обычные, поэтому немного сковывают подвижность сустава. В первое время было непривычно, сейчас уже данной детали не замечаю. Внешняя ткань очень похожа на велюр – такая же мягкая, но, на самом деле, весьма прочный материал, который не так просто порвать. Внутри утеплитель Gore-Tex, хороший, обеспечивает ногам комфорт, они не потеют, даже если я зайду в отапливаемое помещение. Подошва протекторная, интересная, имеет металлические вставки, хорошо цепляется за снег и не скользит на льду. Стелька анатомическая.
Ботинки тёплые, даже на морозе простояв как-то 30 минут, ноги не промёрзли. Внешне выглядят симпатично, много логотипов производителя – мамонтов. На ногах смотрятся не громоздко, а даже изящно. Я считаю, что их высокая стоимость оправдана.

У моей пары вибрамовская подошва. Она прочная, твердая, отлично подходит для треккинга. Мембрана гортексовская. В дождливую погоду ходить по городу абсолютно комфортно, они не намокают. Модель настолько комфортная и обтекает ногу, что даже лишнего трения не возникает. Шнуровка многофункциональная.
Ноги прекрасно себя чувствуют в этой обуви при температуре от +15С до -10С. Тепло даже на тонкий носок. Выше 15 градусов – ноги начинают потеть. По асфальту так вообще тяжко, хочется побыстрее разуться. Подошва крутая. Ходила по снегу, и в грязь – не скользко. Чавкающие тропинки с мокрой травой тоже не преграда.
Внешний вид обувь немного потеряла. Грязь въедается, и никакая чистка ее не берет. Я это и сразу прекрасно понимала, поэтому выбрала модель в сером цвете.

Взял ботинки Mammut RUNBOLD ADVANCED HIGH GTX . Они смотрятся скромно, без кричащих рисунков и расцветок. Мужские, надежные. Изготовлены из специальной ткани, конструкция их такова, что ногам не просто комфортно, но не устаешь долго и по неудобным тропам ходить.
Данные ботинки зимние, а значит, теплые, но не жаркие. В них использована продвинутая технология – мембрана Gore-Tex Partelana. Ходил в ботинках по снегу и на ледяном ветру – ноги ветром не продуваются! Стелька мне понравилась, не скатывается, хотя обувь ношу уже полгода.
Еще плюс: есть защита специальными пластинами от ударов для пятки и голеностопа. Подошва не скользит, надежная. С ними я в безопасности.

«Mammut» это швейцарский бренд, который существует уже 1,5 века и специализируется именно на производстве экипировки для высокогорных экспедиций. Производят не только одежду, обувь, но еще и страховки, карабины и прочее оборудование.
Мужу подобрали ботинки Mammut T ADVANCED GTX, а мне – модель Alto High GTX. Верх ботинка – сочетание кожи и текстиля, носки – обрезиненные, долговечные. Шнуровка – надежная, поскольку продевается через металлические клипсы. Нога во время движения фиксируется настолько плотно, что идти удобно. Ботинки легкими не назовешь, но на ногах во время движения это не ощущается. Подошва обеспечивает хорошее сцепление на обмерзших камнях, идти было не страшно. Внутри было сухо за счет хорошей воздухопроницаемости материала.

В прошлом году на распродаже за полцены урвал Runbold Tour High GTX Men. Ботинки просто огонь! Юзал их с глубокой осени по весну и доволен как слон. Выглядят очень брутально – нет кислотных цветов, кричащих деталей и прочей шелухи. Классический черный цвет, из элементов дизайна только логотип с мамонтом в районе пятки и название фирмы-производителя вдоль ранта подошвы.
По удобству и комфорту – 5 баллов. Мембрана GORE-TEX, имеющая миллион микроотверстий, обеспечивает прекрасный влаго-, воздухо- и теплоомбен. В них одинаково комфортно и в плюсовую температуру (до +3 градусов), и в минус 20. Ткань верха водонепроницаемая, а протектор, изготовленный из эластичной резины, достаточно высокий, так что ни лужи, ни мокрый снег и слякоть не страшны. Ноги остаются сухими и тёплыми. К тому же протектор рифленый, ноги не скользят даже на голом льду.
Голеностоп надежно фиксируется, риск травм сведен к минимуму. По всему периметру выше протектора – прорезиненные “борта” и противоударные накладки, защищающие стопу от ударов. Гарантию производитель дает большую – целый год, а не несколько месяцев. С учетом того, что предназначена обувь для активной носки не в лучшие погодные условия, это замечательно.

Пока никто не задал вопросы. Ваш вопрос станет первым!

Треккинговая обувь Mammut Whitehorn GTX Women – отзыв

По городу шагают мамонты, по городу шагаю в Mammut_ах. Сравнение двух моделей от одного производителя. Сапоги VS ботинки, чья же взяла?

Меня удивило то, что отзывов на обувь Mammut очень скромное количество, в общем-то, именно этот недостаток информации и поттолкнул меня на эту череду отзывов на обувь фирмы Mammut.

Этот отзыв на зимние ботинки Mammut Whitehorn GTX Women, также я уже писала отзыв на

у моего мужа ботинки Зимние ботинки Mammut Whitehorn GTX Men – на них тоже будет отзыв.

Чтобы не повторяться какие-то моменты буду вставлять в цитату

_______Для информации о производителе:________

Mammut – знаменитая швейцарская марка, лидер в производстве высококачественного снаряжения для альпинизма, скалолазания, треккинга и просто активного отдыха.

_Что же нам обещает производитель(Mammut)

___ Mammut Whitehorn GTX Women

___________________________Какая обувь лучше: Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women

____________________________________или Зимние сапоги Mammut Silverheel High WP Lady?

Высокие ботинки для холодного времени года. Позволяют чувствовать комфорт даже при -25°С. Подошва с интегрированными металлическими частицами, гарантирует отличное сцепление с самой скользкой поверхностью.

Ботинки действительно достаточно высокие. Примерно на 2 пальца выше косточки голеностопного сустава. Но в данном случае высота не всегда хорошо. Из-за такой высоты нога имеет недостаточную мобильность в голеностопе при ходьбе.

Я привыкла и мне комфортно в них, но возможно, что не каждой подойдут столь высокие ботинки.

Плюс зато в том, что, если ходить по сугробам, то снег не забивается в обувь. Они защищают от небольших сугробов. В сугробах более серьезных снег обязательно забьется в ботинки.

Сапоги тут безусловно лучше, такой уж формат. Сапоги всегда выше ботинок, тут они выигрывают.

А вот зафиксированость в мобильности одинаковая, ниже напишу из-за чего именно.

Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women / Зимние сапоги Mammut Silverheel High WP Lady = 0:1 – за высоту голенища.

Верх ботинка:Velours Leather, Synthetic Leather

Тут, я считаю, смысла сравнивать нет, поэтому просто напишу свои впечатления.

Верх ботинок на ощупь велюр велюром. Ткань приятная и мягкая на ощупь, но плотная и качественная.

Размеры:4,5 – 7,0 UK

Ботинки достаточно легкие, в этом плане в носке комфортны. Такие же легкие, как и сапоги.

Про утеплитель напишу ниже, в сравнении с сапогами Mammut Silverheel High WP Lady.

Запатентованная конструкция Mammut Rolling Concept® способствует правильной постановке ноги в ботинке, снижая нагрузку на мышцы, предотвращая не только усталость, но и опасность вывиха.

В отличии от зимних сапог Mammut Silverheel High WP Lady подошва у этих ботинок комфортная с первого выхода на улицу. Привыкать к ней абсолютно не нужно. Стелька анатомической формы.

Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women / Зимние сапоги Mammut Silverheel High WP Lady = 1:1 – за удобную стельку и комфорт в носке.

Конструкция ботинок в голеностопне очень плотная, что, безусловно, фиксирует ногу, но из-за такой зафиксированности немного неудобно ходить, не хватает амплитуды движений в голеностопе, нога сгибается не полностью, как это было бы при ходьбе в летних сандалиях.

К этому быстро привыкаешь, но в начале непривычно.

Снижает ли нагрузку на мышцы ног – сказать не могу. Очевидно, что эти ботинки удобнее, чем обычная обувь с плоской подошвой, но так как я ношу их в городе, и достаточно редко в пересеченной местности, то не могу оценить конструкцию Rolling Concept.

В плане зафиксированности – плюс-минус у ботинок и сапог конструкция одна и та же.

Подошва с интегрированными металлическими частицами, обеспечивает отличное сцепление с самой скользкой поверхностью.

Про сапоги Mammut Silverheel High WP Lady я писала, что я в них как корова на льду. И поэтому особенно странен тот факт, что и сапоги и ботинки имеют одну и ту же подошву с точки зрения производителя, ОДНАКО, в ботинках мне не скользко, а в сапогах – мало того, что как калека хожу мелкими шагами, так они еще и дико скользкие!

Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women / Зимние сапоги Mammut Silverheel High WP Lady = 2:1

Подошва:4 by 4 Traction

Утеплитель:GORE-TEX® Insulated Comfort Footwear 80% PES / 20% WO

В ботинках утеплитель Gore-Tex, в сапогах же – WaterProof Construction.

Что говорит производитель о них:

Gore-Tex®

Мембранная вставка, расположенная между подкладкой и наружним материалом. Этот материал практически не промокает, а с другой стороны он обеспечивает отвод избыточной влаги от тела.
Ткань имеет мембрану PTFE, бесструктурный микропористый материал, прошедший через сложный процесс расширения. Мембрана имеет исключительно высокие характеристики по воздухопропускаемости и водонепроницаемости, а также долговечности, несмотря на носку и стирку. Все швы мембраны Gore-Tex® прошли изотермическую обработку с помощью специальной ленты Gore-Tex для обеспечения водоотталкивающих свойств.

Технология WaterProof Construction

Водонепроницаемая конструкция, благодаря микропористой мембране PU. Все швы проклеены.

Увы-увы, но Gore-Tex намного лучше и комфортнее, чем WaterProof Construction.

В сапогах ноги если вспотели, то все, мокрыми и останутся, а вот в ботинках ноги не потеют, но это заслуга воздухопроницаемости утеплителя.

Ботинки Mammut Whitehorn GTX Women / Зимние сапоги Mammut Silverheel High WP Lady = 3:1

и в ботинках и в сапогах ногам тепло, тут не могу кинуть камень в огород сапог

Итого: 3/1 в пользу ботинок. Так похожи и такие разные!

А теперь только об объекте отзыва:

Где купить: купила я их там же, где покупала сапоги – в магазине Триал-спорт (не реклама. Триал-спорт – официальный представитель бренда Mammut. И там часто бывают скидки )

Срок использования: уже 3 месяца. У мужа такие же ботинки (та же модель), но в мужском варианте, их он носит 3 года, до сих пор как новые. Это существенно повлияло на мой выбор.

Цена: купила за 7 623 руб.

Размерность и размерный ряд:

(об этом уже писала, поэтому процитирую)

Размерный ряд широкий, но обувь частенько маломерит – это зависит от страны производителя.

К такому выводу пришла из-за того, что взяв сапоги Mammut Silverheel High WP Lady размером 38,5 (38 дробь 2/3) – они оказались маловаты. Позже посмотрела длину стопы – там написано 240, вместо 245 для размера 38,5.

Итого на свой родной размер – 38-38,5 (для плоской обуви, для обуви на каблуке 37,5), длина стопы равняется стопы около 245 мм, я взяла размер 39 1/3 – это примерно 39 размер.

39 размер мне подошел идеально.

Ботинкам ставлю 5 звезд. они действительно стоят своих денег

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://sportsotzyv.ru/mammut/
http://irecommend.ru/content/po-gorodu-shagayut-mamonty-po-gorodu-shagayu-v-mammutakh-sravnenie-dvukh-modelei-ot-odnogo-p